HANGZHOU NUZHUO TEHNOLOGY GROUP CO., LTD.

PSA jednostepeni generator dušika: Odnosi se na proces u kojem zrak, nakon što je komprimiran, filtriran i sušen, direktno ulazi u adsorpcijski toranj s ugljičnim molekularnim sitom (CMS) radi odvajanja dušika i kisika. Čistoća proizvedenog dušika direktno ispunjava projektni cilj (99,5%-99,999%). Ovo je najosnovniji PSA proces.

Sistem za proizvodnju azota sa dodatnom opremom za prečišćavanje: obično se odnosi na dvostepenu metodu. Prvi korak je da glavna PSA jedinica prvo proizvodi azot niže čistoće (npr. 95%-99,5%). Drugi korak je provođenje dubinskog prečišćavanja putem dodatne opreme za prečišćavanje (kao što su katalitička deoksigenacija + sušenje ili membranska separacija itd.), što na kraju proizvodi azot ultra visoke čistoće (npr. više od 99,999%, uz smanjenje sadržaja kiseonika na izuzetno niske nivoe, kao što je <1ppm, i snižavanje tačke rose ispod -60℃).

Da bi se donijela odluka u farmaceutskoj industriji, ne samo u tehnologiji, sveobuhvatna odluka mora biti kombinovana sa rizikom kvaliteta i usklađenošću sa propisima.

1. Stepen specifične upotrebe azota: Nekritični/indirektni kontaktni uređaji: kao što su oprema za pneumatsko zaptivanje, linije za pakovanje, kao što je dinamički zrak čistoće nije visoke (99,5%), jednostepena metoda je ekonomična i efikasna opcija.

Ključni/direktni kontaktni procesi, kao što su aseptična linija za punjenje na proizvodu, inertna zaštita reakcijskog kotla (radi sprječavanja oksidacije), zaštita procesa sušenja dušikom, dovod bioreaktorskog plina itd. Ovi procesi zahtijevaju izuzetno niske nivoe kisika i vlage u dušiku kako bi se spriječio rizik od degradacije, kvarenja ili eksplozije proizvoda. Mora se odabrati dvostepena metoda s opremom za prečišćavanje.

2. Farmakopejski i GMP zahtjevi: mnoge farmakopeje predstavljaju jasne standarde za medicinski dušik (kao što su sadržaj kisika, vlaga, mikroorganizmi itd.). Specifikacija korisničkih zahtjeva farmaceutskih preduzeća postavlja stroge interne standarde, koji su često daleko viši od onoga što se može postići jednostepenom metodom. Dvostepena metoda je najpouzdaniji način za ispunjavanje ovih standarda verifikacije.

3. Troškovi životnog ciklusa i upravljanje rizikom: Iako su početna ulaganja i operativni troškovi jednostepene metode niski, ako standardi čistoće ne uzrokuju zagađenje serije, otpad ili poremećaje u proizvodnji, njihov gubitak daleko premašuje razliku u cijeni opreme. Visoka ulaganja dvostepene metode mogu se smatrati kupovinom osiguranja, osiguravajući kontinuiran, stabilan i usklađen rad ključnih procesa, smanjujući rizik kvalitete.

Ukratko, Poželjni sistem je onaj sa opremom za prečišćavanje (dvostepena metoda), posebno u oblastima sterilnih preparata, visokokvalitetnih API-ja, biofarmaceutskih proizvoda itd. Ovo je trenutno glavna i standardna konfiguracija u farmaceutskoj industriji, posebno za preduzeća koja teže visokim standardima kvaliteta i međunarodnoj usklađenosti. Može obezbijediti stabilan i ultra-visoko čist azot, fundamentalno eliminišući procesne rizike uzrokovane kvalitetom azota i lako se noseći sa regulatornim revizijama. Scenariji primjene jednostepene PSA metode su ograničeni: preporučuje se samo za nekritične i nedirektno kontaktne pomoćne svrhe u fabrikama, i mora proći strogu procjenu i odobrenje rizika kvaliteta. Čak i u ovim scenarijima, potrebno je opremiti kompletan online sistem za praćenje i alarmiranje.

Ako ste zainteresovani zaPGenerator kisika/azota u Južnoafričkoj Republici, generator tekućeg dušika, ASU postrojenje, kompresor za plinski pojačivač.

KontaktRiley:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com